Warsztaty produkcji ciągłej 2025

Przez dwa dni wszystko w L.B. Bohle koncentrowało się na ciągłej produkcji tabletek, jednym z kluczowych tematów w przemyśle farmaceutycznym. Podczas warsztatów "Continuous Pharmaceutical OSD Production" 50 ekspertów z branży spotkało się, aby omówić najnowsze osiągnięcia i praktyczne doświadczenia w ciągłej produkcji stałych postaci dawkowania. Podczas demonstracji na żywo uczestnicy mogli zobaczyć technologię QbCon® i inne kluczowe technologie w akcji. produkcja ciągła stała się w ten sposób namacalnym doświadczeniem.

Po przemówieniu powitalnym wygłoszonym przez Tima Remmerta (Dyrektora Zarządzającego), Burkharda Schmidta (Szefa Sprzedaży), dr Robina Meiera (Szefa Działu Nauki i Inżynierii Procesowej) oraz Alexandra Seibela (Business Development Managera ds. Produkcji Ciągłej), program rozpoczął się od ekscytujących przemówień programowych.

Erin Dippold z Merck & Co. w USA przedstawiła obszerne informacje na temat wyboru i rozwoju nowych procesów produkcyjnych. Pochwaliła nieskomplikowane Skalowanie procesu, a także bardzo szybkie wyniki osiągnięte w rozwoju i niskie zużycie materiału przez ciągłą peleciarkę i suszarkę QbCon® 1. "Merck & Co. pracuje nad wprowadzeniem ciągłego peletyzowania dwuślimakowego od bardzo dawna", wyjaśnił Alexander Seibel. Wstępne testy i analizy rozpoczęto już w 2011 roku. "Po tym, jak do 2019 roku nie znaleziono pożądanego rozwiązania, pierwsze testy przeprowadzono na QbCon® 1", kontynuuje Seibel. Kilka serii testów i prób Skalowania procesu na systemie QbCon® 25 doprowadziło do zamówienia dwóch systemów QbCon® 1 w 2023 roku. Pierwszy system został zbudowany w wersji hermetycznej OEB 3. W tym celu standardowy system został rozszerzony o szereg dodatków zwiększających pyłoszczelność. System ten jest wykorzystywany w badaniach i rozwoju.

Druga maszyna została zbudowana z myślą o jeszcze wyższych wymaganiach w zakresie pyłoszczelności (OEB 4). Maszyna ta jest wykorzystywana do produkcji próbek klinicznych i ma wyższy stopień automatyzacji.

Praktyczne doświadczenie - wgląd w prawdziwe projekty CM

W drugim wystąpieniu Raphael Wiedey z Merck KGaA przedstawił obszerne informacje na temat instalacji systemu QbCon® 1, który realizuje proces od proszku do tabletki powlekanej. Po tym, jak Merck KGaA początkowo skupił się na konkurencie z firmy
L.B. Bohle, firma zmieniła decyzję i intensywnie przetestowała technologię L.B. Bohle do produkcji ciągłej. zamówienie zostało złożone w 2021 roku, a test akceptacji fabrycznej (FAT) dla bardzo rozbudowanego systemu odbył się w Ennigerloh w 2022 roku. "Kompletny system z rozbudowanym wyposażeniem PAT (Process Analytical Technology) składa się z QbCon® 1 do ciągłej granulacji na mokro i suszenia oraz jednostki mieszającej i dozującej, z których każda jest całkowicie zamknięta w izolatorze. Inne elementy systemu to sito serii BTS 100, tabletkarka XL 100 WipCon® i półciągła powlekarka KOCO® 25. System jest zasilany przez dwie zautomatyzowane kolumny podnoszące HS 400", informuje dr Robin Meier. Oprócz głównych komponentów, system sterowania dla całego systemu został również dostarczony przez L.B. Bohle. "Wyzwaniem dla tego systemu było zintegrowanie komponentów od różnych dostawców. Gericke AG, Franz Ziel GmbH i KORSCH AG są zaangażowane w projekt" - kontynuuje dr Meier.

Technologia, której można dotknąć: Praktyczne demonstracje przekazują wiedzę

Po południu pierwszego dnia, po teorii, uczestnicy doświadczyli systemów w akcji: podczas demonstracji na żywo systemu QbCon® 1 eksperci mogli sami zobaczyć korzyści w praktyce. Łatwa obsługa, szybkie wyniki i niskie zużycie materiału to tylko niektóre z zalet systemu.

W tym samym czasie w Centrum Technologicznym zademonstrowano ciągłą produkcję od proszku do tabletki powlekanej z wykorzystaniem granulacji na sucho. Skupiając się na suchym granulatorze BRC i powlekarce KOCO®, uczestnicy dowiedzieli się z pierwszej ręki, jak produkcja może być w pełni zautomatyzowana i realizowana w prawdziwie ciągłym procesie.

"Sesje zorientowane na praktykę szczególnie sprzyjały intensywnemu dialogowi", mówi Burkhard Schmidt, spoglądając wstecz na demonstracje. "Liczne pytania ze strony uczestników pokazały ich zainteresowanie, a przede wszystkim ich wiedzę. Wiele firm intensywnie pracuje nad wprowadzeniem produkcji ciągłej, a warsztaty zdecydowanie to potwierdziły" - relacjonuje Schmidt.

Praktyka i wycieczka do zakładu 3

Drugi dzień warsztatów skupił się na porównaniu tradycyjnych procesów wsadowych z nowoczesnym procesem bin-to-bin. W praktyce porównano Granulator dwuślimakowy QbCon® 25 i suszarnię ciągłą z Granulatorem Jednomisowym (Single-Pot) VMA. Kolejną atrakcją było zapoznanie uczestników z ostatnimi miesiącami pracy maszyn procesowych w zakładzie 3. Poza kilkoma powlekaczkami tabletek BFC z najnowszej serii, sprawdzono KOCO® w połączeniu z w pełni zautomatyzowanym systemem obsługi pojemników na tabletki ROB 50 oraz Granulator Jednomisowy (Single-Pot) VMA 1200.

Po dwóch intensywnych dniach pełnych spostrzeżeń, dyskusji i demonstracji na żywo, L.B. Bohle zgodził się, że warsztaty zakończyły się pełnym sukcesem. "Odpowiedź była przytłaczająca. Naszym celem było uczynienie produkcji ciągłej namacalną. Odnieśliśmy sukces i zaprezentowaliśmy nasze technologie", mówi Tim Remmert, wyciągając bardzo pozytywne wnioski.