Zakład produkcji ciągłej dla przemysłu farmaceutycznego
Ciągła linia produkcyjna - QbCon®
Zmiana paradygmatu z produkcji seryjnej na produkcję ciągłą wymaga ponownego przemyślenia zarówno stosowanych procesów produkcyjnych, jak i wymaganej technologii automatyzacji.
Więcej informacji o najważniejszych wydarzeniach
Ze względu na kompleksowe inicjatywy poprawy jakości - głównie napędzane przez FDA - ciągłe wytwarzanie w produkcji stałych farmaceutyków staje się coraz ważniejsze.
Zdolność do dokładniejszego monitorowania procesu produkcyjnego za pomocą PAT, a tym samym konsekwentnego wytwarzania produktów wysokiej jakości , znajduje się w centrum tej inicjatywy.
Jako lider technologiczny w zakresie maszyn i procesów do produkcji farmaceutycznych produktów stałych, L.B. Bohle dostarcza kompleksowe rozwiązania umożliwiające rozpoczęcie produkcji ciągłej lub optymalizację istniejących procesów z dużą szybkością rozwoju.
QbCon® realizuje produkcję farmaceutyków w sposób ciągły od początku do końca w nieprzerwanym przepływie produkcyjnym. Produkcja odbywa się w następujący sposób:
- Ciągłe dozowanie i mieszanie(jednostka dozowania i mieszania 1)
- Ciągła granulacja na sucho za pomocą granulatora na sucho BRC lub
- Ciągła granulacja na mokro i suszenie za pomocą granulatora dwuślimakowego i prawdziwego ciągłego suszenia
- Ciągłe dozowanie i mieszanie (jednostka dozowania i mieszania 2)
- Tabletkarka
- Powlekanie półciągłe przy użyciu KOCO®
Jakość
- Wyższa jakość dzięki ścisłej kontroli na linii produkcyjnej
- Integracja PAT i innych kontroli procesu
- Wysoki poziom zrozumienia procesu/produktu
- Zwiększone bezpieczeństwo pacjentów
- Mniej odpadów
- Niższe koszty kontroli jakości
Oszczędność kosztów
- Niższe koszty przechowywania i transportu
- Mniej miejsca wymaganego dla pomieszczeń GMP
- Mniej odrzutów, brak konieczności odrzucania całych partii
- Mniejsze zużycie API podczas opracowywania
- Połączenie kilku indywidualnych systemów w jeden ogólny system
Elastyczność
- Krótszy czas rozwoju, odpowiedź na zapotrzebowanie rynku
- Elastyczne wielkości partii
- Zmieniające się wymagania w trakcie cyklu życia mogą być spełnione przy użyciu tych samych maszyn
- Możliwość wydania w czasie rzeczywistym
Badania i rozwój
- Krótsze czasy opracowywania
- Niższe zużycie produktu
- Brak problemów ze skalowaniem procesu
Bezpieczeństwo operatora
- Mniejsza interakcja z surowcami
- Mniejsze narażenie na pył
- Zwiększone bezpieczeństwo
L.B. Bohle rewolucjonizuje produkcję farmaceutyczną dzięki systemom ciągłym, takim jak QbCon® 1 i KOCO 25, które umożliwiają kompleksową granulację, suszenie i powlekanie tabletek. Te innowacyjne rozwiązania zapewniają najwyższą jakość produktu, wydajność i elastyczność przy zmniejszonym zużyciu zasobów i stanowią idealną platformę do badań i rozwoju, a także produkcji na dużą skalę.
Jaka jest główna zaleta produkcji ciągłej z QbCon® w porównaniu do tradycyjnej produkcji seryjnej?
Decydująca zaleta polega na ciągłym monitorowaniu procesu przy użyciu PAT (Process Analytical Technology). Umożliwia to monitorowanie jakości produktu w czasie rzeczywistym oraz natychmiastowe rozpoznawanie i korygowanie odchyleń. W przeciwieństwie do produkcji seryjnej, kompletne partie nie muszą być odrzucane ani utylizowane - oszczędza to zasoby i zwiększa bezpieczeństwo.
Jakie procesy produkcji farmaceutycznej są możliwe dzięki systemowi QbCon®?
System QbCon® firmy L.B. Bohle realizuje trzy ciągłe procesy produkcyjne: Bezpośrednie tabletkowanie, Granulację na mokro z późniejszym suszeniem i Granulację na sucho. Modułowa konstrukcja umożliwia klientom elastyczne dostosowywanie i łączenie linii.
Jakie są zalety produkcji ciągłej dla przemysłu farmaceutycznego?
Produkcja ciągła oferuje liczne korzyści, w tym zwiększone bezpieczeństwo pacjentów, niższe koszty produkcji, lepsze zrozumienie procesu i zoptymalizowaną kontrolę procesu. Umożliwia również nieniszczącą kontrolę 100% jakości w czasie rzeczywistym, a tym samym może znacznie skrócić czas zatwierdzania.
Dla jakich zakresów przepustowości odpowiedni jest system QbCon®?
System QbCon® został zaprojektowany z myślą o przepustowości w zakresie od 5 do 25 kg/h. Dzięki temu nadaje się zarówno do produkcji klinicznej, jak i komercyjnej stałych postaci dawkowania.
Przekonaj się sam i przetestuj nasze maszyny bezpośrednio na miejscu w naszym Centrum Serwisowym i Centrum Technologicznym. Nasz kompetentny i doświadczony zespół jest do Państwa dyspozycji w zakresie serii testowych lub optymalizacji procesów w celu przeniesieniaprocesów na wyższy poziom. Oferujemy możliwość przeprowadzenia praktycznych testów w celu oceny wydajności, jakości i skalowalności procesów. Korzystasz z najnowocześniejszej technologii, kompleksowego doradztwa i indywidualnego wsparcia. Odwiedź nas i dowiedz się, w jaki sposób nasze maszyny i procesy mogą zoptymalizować procesy produkcyjne i jakość produktów.
Innowacyjne technologie
Jako lider technologiczny w dziedzinie maszyn do produkcji tabletek, oferujemy innowacyjne rozwiązania dla każdego etapu procesu, od prac rozwojowych po duże partie.
Rozwiązania dostosowane do indywidualnych potrzeb
L.B. Bohle opracowuje i realizuje niestandardowe, wysoce złożone rozwiązania maszynowe, które są idealnie dostosowane do wymagań i celów produkcyjnych.
Wsparcie i obsługa klienta
L.B. Bohle jest zawsze do Państwa dyspozycji. Dzięki krótkim czasom reakcji i wyraźnemu ukierunkowaniu na rozwiązania, jesteśmy zawsze niezawodnie do Państwa dyspozycji - osobiście, kompetentnie i praktycznie.
Zrównoważony rozwój
Zrównoważony rozwój jest mocno zakorzeniony we wszystkich obszarach firmy. Dokonujemy ukierunkowanych inwestycji w infrastrukturę i badania, aby nasze maszyny były jeszcze bardziej wydajne i przyjazne dla środowiska.
Zaawansowane technologicznie maszyny farmaceutyczne "Made in Germany". Dzięki naszemu szerokiemu portfolio produktów optymalizujemy produkcję farmaceutycznych substancji stałych. Dowiedz się więcej o firmie już teraz.
