W L.B. Bohle serwis nie kończy się na dostawie. Wspieramy Cię na każdym etapie cyklu życia maszyny - dzięki niestandardowym rozwiązaniom, niezawodnemu wsparciu i zespołowi, który naprawdę rozumie Twoje procesy.
Przemysł farmaceutyczny jest jednym z najważniejszych sektorów na świecie o najwyższych wskaźnikach wzrostu: Jako partner serwisowy głównych producentów, zespół L.B. Bohle jest obecny wszędzie tam, gdzie znajdują się linie produkcyjne do farmaceutycznych produktów stałych.
Nasze usługi często rozpoczynają się jeszcze przed zakupem maszyny lub kompletnego systemu i wykraczają daleko poza uruchomienie, konserwację i dostawę części zamiennych przez cały cykl życia maszyny.
Właśnie dlatego stworzyliśmy wielopoziomową, globalną sieć serwisową: Hotspoty rozwojowe z centrami technologicznymi lub centrami serwisowymi, przedstawiciele handlowi z certyfikowanym serwisem i czyści przedstawiciele handlowi, z których wszyscy mogą w każdej chwili uzyskać dostęp do globalnego zespołu serwisowego i bezpośrednich kontaktów.
Zrównoważony rozwój produktów i usług
Zadowolenie naszych klientów jest decydującą cechą jakościową naszej pracy. L.B. Bohle oznacza kompleksową i zrównoważoną obsługę naszych produktów i usług:
Zapewniamy
- Krótki czas reakcji
- Wykwalifikowany personel
- Zaangażowanie
- Uznanie
- Zrównoważony rozwój
- Ciągłe doskonalenie
Kwalifikacja zgodna z GMP DQ / IQ / OQ / PQ
Oferujemy wdrożenie i tworzenie dokumentów do kwalifikacji naszych systemów. W większości przypadków kwalifikacja ta jest przeprowadzana, gdy maszyna jest produkowana w fabryce. Kwalifikacja może być dostosowana do wymagań klienta.
DQ (kwalifikacja projektu)
Udokumentowany dowód przepisów, danych dotyczących wydajności i specyfikacji uwzględnionych podczas planowania.
IQ (kwalifikacja instalacji)
Udokumentowany dowód, że maszyna została wyprodukowana w sposób zapewniający zgodność z planami, przepisami, danymi dotyczącymi wydajności i specyfikacjami.
OQ (kwalifikacja operacyjna)
Udokumentowany dowód, że funkcje systemu spełniają wymagania produkcyjne. (wstępna kalibracja, obsługa ręczna, obsługa automatyczna, komunikaty o błędach)
Walidacja komputerowa zgodnie z GAMP 5
Wytyczne GAMP 5 opisują różne etapy rozwoju sterownika PLC i/lub skomputeryzowanego systemu sterowania, począwszy od specyfikacji wymagań po kwalifikację przy użyciu modelu V (model cyklu życia). Dokumentacja ta jest oferowana przez L.B. Bohle jako opcja i wspiera klienta w walidacji całego systemu.
Elektroniczny rejestr partii zgodnie z 21 CFR część 11
Zastosowane oprogramowanie można opcjonalnie skonfigurować tak, aby spełniało wymagania dyrektywy FDA 21 CFR część 11. Dokumentacja z tym związana opisuje implementację poszczególnych punktów dyrektywy i dokumentuje poprawną instalację oprogramowania w maszynie.
