Systemy powlekania tabletek są centralnym elementem zatwierdzonych i bezpiecznych procesów produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym. Powlekanie lub powlekanie tabletek jest stosowane w celu ochrony substancji czynnych, kontroli profili uwalniania lub ułatwienia pacjentom przyjmowania tabletek poprzez maskowanie koloru lub poprawę właściwości połykania. Proces powlekania ma zatem znaczący wpływ na jakość produktu i bezpieczeństwo terapeutyczne.
W produkcji tabletek, powlekarki tabletek umożliwiają jednolite, powtarzalne powlekanie rdzeni tabletek - niezależnie od ich wielkości i kształtu. Warunkiem wysokiej jakości powlekania tabletek jest zoptymalizowane połączenie mieszania, natryskiwania i suszenia. To właśnie w tym zakresie sprawdzają się systemy firmy L.B. Bohle: Gwarantujemy niezrównaną jednorodność powłoki, nawet w przypadku trudnych receptur lub substancji czynnych, i zapewniamy najwyższą wydajność powlekania przy najniższych stratach zawiesiny.
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu i ciągłemu rozwojowi, systemy powlekania L.B. Bohle należą do wiodących na świecie technologii w produkcji farmaceutycznych substancji stałych. Nasze portfolio produktów obejmuje systemy od powlekarek laboratoryjnych do badań i rozwoju lub małych partii do powlekarek tabletek na skalę produkcyjną o wielkości partii do 1000 litrów. L.B. Bohle dostarcza optymalne rozwiązania dla każdego środowiska produkcyjnego i każdej skali.
Powlekanie tabletek ma różne cele. Można realizowaćprofile uwalniania, takie jak powlekanie dojelitowe, opóźnione (opóźniające) lub natychmiastowe uwalnianie substancji czynnej. Zapewnia to, że substancja czynna działa tam, gdzie powinna - i z pożądaną szybkością.
Powlekanie tabletek niezawodnie chroni je przed światłem, powietrzem lub wilgocią, wydłużając w ten sposób ich okres trwałości i stabilność. Powłoka tabletki jest również stosowana w celu neutralizacji smaku lub zapachu lub poprawy połykalności.
Kolorowe powłoki pozwalają na wyraźne rozróżnienie tabletek pod względem wizualnym i mogą być również wykorzystywane do celów reklamowych.
Systemy powlekania tabletek lub powlekarki tabletek są niezbędne w produkcji skutecznych tabletek i gwarantują jednolitą i sprawdzoną powłokę tabletek.
Automatyzacja
Systemy powlekania tabletek i powlekarki tabletek muszą spełniać najwyższe wymagania w zakresie bezpieczeństwa procesu, identyfikowalności i wydajności. Automatyzacja odgrywa tu coraz ważniejszą rolę. Wszystkie systemy do powlekania tabletek firmy L.B. Bohle można zintegrować z nadrzędnymi systemami sterowania(MES lub SCADA).
Umożliwia to na przykład automatyczne zarządzanie recepturami, raportowanie w czasie rzeczywistym i bezproblemową dokumentację zgodną z GMP zgodnie z 21 CFR część 11. Parametry takie jak prędkość bębna, natężenie natrysku, temperatura powietrza, objętość powietrza i czas procesu są stale monitorowane, kontrolowane i dokumentowane. Zapewnia to płynny proces powlekania i pozwala osiągnąć najlepsze wyniki.
Zgodność z GMP i walidacja
Systemy do powlekania tabletek i powlekarki do tabletek zostały zaprojektowane zgodnie z GMP. Standard GMP gwarantuje, że leki i substancje czynne ( API ) są produkowane w stałej jakości. Podczas powlekania tabletek walidowanych jest kilka procesów, takich jak szybkość rozpylania, temperatura suszenia lub prędkość bębna.
Walidacja powlekarki tabletek zapewnia, że proces powlekania spełnia wymagane standardy jakości. Walidacja jest zatem decydującym kryterium zapewnienia jakości i spójności produktów w przemyśle chemicznym, spożywczym i farmaceutycznym.
Higieniczna konstrukcja i czyszczenie
Systemy powlekania tabletek lub powlekarki tabletek mają higieniczną konstrukcję. Zapewnia to łatwe, szybkie i całkowiteczyszczenie materiałów, powierzchni i elementów konstrukcyjnych. Dzięki swoim systemom powlekania, L.B. Bohle preferuje łatwą obsługę i wygodny dostęp do wszystkich części.
Powlekarki tabletek mogą być wyposażone w system CIP (Cleaning in Place) lub WIP (Washing in Place) w celu pełnej automatyzacji, walidacji lub udokumentowania procesu czyszczenia. Zapewnia to maksymalne bezpieczeństwo, zwłaszcza podczas zmiany produktu.
Skalowalność
Skalowanie procesu z laboratoryjnej powlekarki, która jest używana w badaniach i rozwoju, do skali produkcyjnej jest gwarantowane. Rozmiary partii można elastycznie dostosowywać, a przejście od opracowywania receptur do partii produkcyjnych na dużą skalę jest wydajne i bezpieczne.
Elastyczność
Powlekarki do tabletek firmy L.B. Bohle naprawdę sprawdzają się w trudnych formulacjach i specjalnych zastosowaniach. Przemysł farmaceutyczny coraz częściej wymaga i wdraża specjalne rozwiązania do zastosowań hermetycznych w produkcji wysoce aktywnych substancji.
Zastosowanie szczelinowego bębna powlekającego (bębna szczelinowego) zapewnia również dodatkową elastyczność i wydajność podczas powlekania mini-tabletek.
Zalety naszych systemów powłok
Najwyższa jakość: ukierunkowane uwalnianie składników aktywnych, ochrona i stabilność, akceptacja pacjenta
Automatyzacja i bezpieczeństwo procesu: integracja z systemami wyższego poziomu, monitorowanie i zgodność z GMP
Higieniczna konstrukcja i łatwe czyszczenie: Łatwo dostępna konstrukcja i skuteczne czyszczenie (WIP / CIP) zapewniają szybkie i prawidłowe czyszczenie
Elastyczność: Idealny do wymagających formuł, zastosowań hermetyzacji i niestandardowej produkcji
Skalowalność od laboratorium do produkcji: bezpieczny transfer technologii dzięki zintegrowanej architekturze systemu
{{ product.categoryLabel }}
Weltneuheit
{{ product.title }}
{{ product.link }}
{{ product.subtitle }}
{{ product.description }}
L.B. Bohle oferuje szeroką gamę najnowocześniejszych maszyn i systemów do produkcji tabletów. Indywidualnie dostosowane do wymagań klienta, nasze maszyny optymalizują procesy produkcyjne i zapewniają optymalną jakość. Nasza wyszukiwarka maszyn poprowadzi Cię szybko i łatwo do optymalnego rozwiązania dla Twoich procesów.
Dzięki L.B. Bohle można osiągnąć najwyższą wydajność produkcji i maksymalną jakość produktu.
Innowacyjne technologie
Jako lider technologiczny w dziedzinie maszyn do produkcji tabletek, oferujemy innowacyjne rozwiązania dla każdego etapu procesu, od prac rozwojowych po duże partie.
Rozwiązania dostosowane do indywidualnych potrzeb
L.B. Bohle opracowuje i realizuje niestandardowe, wysoce złożone rozwiązania maszynowe, które są idealnie dostosowane do wymagań i celów produkcyjnych.
Wsparcie i obsługa klienta
L.B. Bohle jest zawsze do Państwa dyspozycji. Dzięki krótkim czasom reakcji i wyraźnemu ukierunkowaniu na rozwiązania, jesteśmy zawsze niezawodnie do Państwa dyspozycji - osobiście, kompetentnie i praktycznie.
Zrównoważony rozwój
Zrównoważony rozwój jest mocno zakorzeniony we wszystkich obszarach firmy. Dokonujemy ukierunkowanych inwestycji w infrastrukturę i badania, aby nasze maszyny były jeszcze bardziej wydajne i przyjazne dla środowiska.
Zaawansowane technologicznie maszyny farmaceutyczne "Made in Germany". Dzięki naszemu szerokiemu portfolio produktów optymalizujemy produkcję farmaceutycznych substancji stałych. Dowiedz się więcej o firmie już teraz.
