Planowanie i realizację procesów i systemów do produkcji farmaceutycznych substancji stałych postrzegamy jako korzyść dla naszych klientów. Nie tylko w zakresie technologii maszyn, ale także zarządzania projektami, dokumentacji technicznej i kwalifikacji, naszym celem jest zapewnienie naszym klientom najlepszych wyników.
Firma L.B. Bohle wdrożyła główny plan walidacji w celu zdefiniowania i wdrożenia środków kwalifikacyjnych oraz wynikających z nich dalszych procesów. Wszystkie dokumenty opierają się na cyklu życia modelu V. Rozróżnia się Plan Walidacji Bohle (BVP), dokument ogólny - który jest używany dla wszystkich projektów i procesów - oraz dokument specyficzny dla projektu - Plan Projektu Walidacji Bohle (BVPP).
Kwalifikacja w siedzibie klienta jest zawsze przeprowadzana przez technika serwisowego L.B. Bohle lub inżyniera ds. uruchomienia. W przypadku systemów wtykowych lub systemów, które nie są już w znacznym stopniu demontowane do transportu, kwalifikacja może być również przeprowadzona bezpośrednio przez L.B. Bohle.
L.B. Bohle przygotowuje dokumentację maszyn i systemów zgodnie z Dyrektywą Maszynową 2006/42/WE.
Dzięki ścisłej współpracy z kierownictwem projektu, wymagania specyficzne dla projektu lub klienta są bezpośrednio wdrażane podczas tworzenia dokumentacji.
Zastosowanie systemu edycji zapewnia niezmiennie wysoką jakość dokumentów. L.B. Bohle posiada również oprogramowanie tłumaczeniowe. Dzięki współpracy z zewnętrznymi biurami tłumaczeń możliwe jest tłumaczenie na wiele języków.
Kontakt w sprawie dokumentacji i walidacji
Skontaktuj się z nami i pozwól nam doradzić bez zobowiązań. Z przyjemnością zapewnimy niezawodne wsparcie.
Peter Gammersbach
Dokumentacja techniczna / pełnomocnik ds. walidacji
E-mail: inquiry@lbbohle.de
Telephone: +49 2524 93 23 0
