L.B. Bohle - Eksperci w dziedzinie powłok

Jeśli chodzi o szybkie, bezproblemowe i wydajne powlekanie tabletek, powlekarki do tabletek firmy L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH (Ennigerloh) od lat wyznaczają standardy.
Powlekanie tabletek farmaceutycznych jest kluczowym etapem procesu produkcji substancji stałych. Tabletki są często powlekane w celu modyfikacji uwalniania substancji czynnej, ochrony substancji czynnej przed światłem lub wilgocią lub w celu zamaskowania gorzkiego smaku w składzie tabletki. Tabletki są również maskowane kolorem lub powlekane folią, aby ułatwić ich połykanie.
Przetwarzanie substancji czynnych w powłoce tabletki, czyli powlekanie substancją czynną, staje się coraz ważniejsze. Można realizować zarówno preparaty złożone, jak i połączenie dwóch niekompatybilnych substancji czynnych w jednej postaci dawkowania. Możliwe jest również łączenie różnych profili uwalniania tej samej substancji czynnej (API). Rdzeń zawiera składnik o powolnym uwalnianiu, a powłoka tabletki zawiera dawkę początkową o szybkim uwalnianiu. Podejścia do formulacji czasami składają się z maksymalnie czterech różnych typów aplikacji folii. Prowadzi to do wydłużenia czasu procesu. Aby pomyślnie opracować i wyprodukować takie preparaty, jednorodność aplikacji tabletki, jednorodność powłoki, jest obowiązkowym wymogiem.
W procesie powlekania tabletek interakcja mieszania, natryskiwania i suszenia jest elementarna. Wszystkie trzy procesy muszą być przeprowadzane jednocześnie z odpowiednimi ustawieniami w celu uzyskania optymalnej jednorodności powłoki. Powlekarki do tabletek firmy L.B. Bohle są liderami technologicznymi w tej dziedzinie z najkrótszymi czasami procesu, zapewniają najlepsze wyniki produkcyjne i oferują najlepszą kombinację trzech operacji procesowych na rynku:

Mieszanie

Istotne jest, aby rdzenie tabletek poruszały się równomiernie pod stożkiem rozpylającym bez mechanicznego naprężania i uszkadzania rdzeni tabletek. Idealnym rozwiązaniem jest wydłużony bęben powlekający (stosunek długości do średnicy (L/D) > 1) z przyspawanymi spiralami mieszającymi opatentowanymi przez L.B. Bohle. Spirale mieszające zapewniają ciągłe i delikatne mieszanie płaskiego łoża tabletki. Zmniejsza to ciśnienie masy w łożu tabletki. Obrotowy ruch bębna powlekarki generuje mieszanie promieniowe, co skutkuje złożem tabletek wolnym od martwych stref. Ze względu na ciągłe prowadzenie za pomocą podwójnych spiral, tabletki nie doświadczają silnego przyspieszenia, dzięki czemu nie dochodzi do pękania tabletek, a nawet tworzenia się bliźniaków.

Rozpylanie

Geometria bębna maksymalizuje obszar rozpylania w ruchomym łożu tabletki. Umożliwia to zastosowanie dużej liczby dysz rozpylających. W porównaniu z konwencjonalnymi powlekaczami dostępnymi na rynku ze stosunkiem L/D < 1, powlekarki L.B. Bohle skracają czas procesu o ok. 30% dzięki wyższym prędkościom natryskiwania. Oprócz zawiesiny, szczególnie ważny jest typ dyszy, liczba dysz i ich odległość od tabletek. L.B. Bohle oferuje różne rozwiązania w zakresie ustawiania odległości dysz od podłoża tabletki, kąta rozpylania dysz i parametrów ciśnienia dla atomizacji.

Suszenie

Powlekarki tabletek L.B. Bohle gwarantują najlepszy transfer energii i materiału dzięki zmodyfikowanemu przepływowi powietrza. Powietrze procesowe jest doprowadzane bezpośrednio do złoża tabletek. W rezultacie powietrze przepływa bezpośrednio i spokojnie do złoża tabletek i zapewnia szybkie suszenie rozpylonej zawiesiny. Dysze rozpylające nie są wystawione na działanie strumienia powietrza nawiewanego przez cały czas trwania procesu, dzięki czemu pozostają chłodne podczas procesu rozpylania. Minimalizuje to efekty suszenia natryskowego i pozwala osiągnąć wydajność powlekania >95%. Ta zaleta jest szczególnie ważna w przypadku powlekania substancjami czynnymi, ponieważ uzyskuje się mniejsze straty natrysku, a tym samym bardziej jednolite powłoki tabletek.

System powlekania spełniający wszelkie wymagania

Powlekarka do tabletek BFC jest wersją high-end wszystkich powlekarek L.B. Bohle i charakteryzuje się wysoką wydajnością, optymalną wydajnością i minimalnymi stratami podczas natryskiwania. BFC umożliwia skrócenie czasu procesu o około 30% przy optymalnej jednorodności powłoki. Zintegrowany wysokociśnieniowy system mycia gwarantuje czyszczenie na miejscu (CIP) z pierwszorzędnymi wynikami. Powlekarki BFC realizują wsady o wielkości 50-980 litrów. Ze względu na podobieństwa geometryczne, możliwe jest Skalowanie procesu, tak jak w przypadku wszystkich innych urządzeń
L.B. Bohle, jest możliwe bez żadnych problemów.
BTC jest ekonomicznym wariantem dla wszystkich zastosowań powlekania. Dzięki BTC, L.B. Bohle oferuje oszczędny system dla bardziej wydajnych i długotrwałych procesów w produkcji farmaceutycznej.
BFC Tripan to szczególnie wszechstronny system, który może być obsługiwany za pomocą trzech bębnów. W ten sposób można realizować partie o pojemności 7-75 litrów. Bębny można szybko i łatwo wymieniać za pomocą urządzenia podnoszącego.
L.B. Bohle ma również idealne rozwiązanie dla badań i rozwoju. Powlekarka laboratoryjna BFC 5 została zaprojektowana jako samodzielne urządzenie. BFC 5 może być obsługiwany z dwoma różnymi bębnami, które umożliwiają zakres wielkości partii od 2 do 13 litrów.
L.B. Bohle spełnia zwiększone zapotrzebowanie na procesy ciągłe dzięki powlekarce ciągłej KOCO®. KOCO® opiera się na sprawdzonej, opatentowanej konstrukcji wszystkich powlekarek do tabletek L.B. Bohle. Proces jest analizowany za pomocą zintegrowanej sondy Ramana.

Zamknięcie - żaden problem!

Liczba i zakres zastosowań hermetyzacji w produkcji farmaceutycznej znacznie wzrosły w ostatnich latach. W rezultacie firma L.B. Bohle często była w stanie realizować rozwiązania hermetyzacji w sektorze powlekania we wszystkich klasach toksyczności. Powlekarki hermetyzujące charakteryzują się takimi cechami, jak automatyczna regulacja dysz, pomiar temperatury produktu w podczerwieni, połączenie do czyszczenia i suszenia, a także integracja sterowania klapami hermetyzującymi lub drzwiami bocznymi z nadmuchiwanymi uszczelkami.

Szczelinowy bęben powlekający do mini tabletek

Mini tabletki mają tę zaletę, że kilka tabletek można podawać razem, aby w razie potrzeby zastosować wymaganą pojedynczą dawkę. W specjalnie szczelinowym bębnie powlekającym, który jest wyposażony w odpowiednią perforację, można powlekać nie tylko rdzenie o normalnych rozmiarach, ale także małe rdzenie o średnicy 1,5 milimetra.

Więcej o technologii powlekania